Thông tin cần biết về công bố mỹ phẩm
Công bố mỹ phẩm là thủ tục pháp lý bắt buộc khi cá nhân, chủ doanh nghiệp. Công ty mong muốn thương mại một sản phẩm mỹ phẩm ra thị trường. Tuy nhiên, có rất nhiều người mơ hồ về thủ tục pháp lý này. Bài viết này sẽ nói rõ các giấy tờ và điều kiện để hoàn thành một bộ hồ sơ công bố hợp lệ.
Theo quy định của pháp luật thì các tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm mỹ phẩm ra thị trường. Có trách nhiệm công bố sản phẩm mỹ phẩm tại Cục Quản lý dược Việt Nam. Trước khi đưa sản phẩm ra lưu hành trên thị trường.
Tổ chức, cá nhân này chỉ được phép đưa sản phẩm ra thị trường. Sau khi đã công bố và có số tiếp nhận bản công bố mỹ phẩm của Sở Y tế tại nơi sản xuất. Và chịu hoàn toàn trách nhiệm về tính an toàn, hiệu quả của sản phẩm mỹ phẩm. Đưa ra thị trường và phải tuân thủ theo quy định của pháp luật Việt Nam.
Những loại sản phẩm mỹ phẩm phải công bố mỹ phẩm lưu hành theo quy định của pháp luật Việt Nam:
- Kem, nhũ tương, sữa, gel hoặc dầu dùng trên da (tay, mặt, chân, ….)
- Mặt nạ (chỉ trừ sản phẩm làm bong da nguồn gốc hoá học)
- Các chất phủ màu (lỏng, nhão, bột)
- Các phấn trang điểm, phấn dùng sau khi tắm, bột vệ sinh, ….
- Xà phòng tắm , xà phòng khử mùi,…..
- Nước hoa, nước thơm dùng vệ sinh,….
- Các sản phẩm để tắm hoặc gội (muối, xà phòng, dầu, gel,….)
- Sản phẩm tẩy lông
- Chất khử mùi và chống mùi.
- Các sản phẩm chăm sóc tóc: (Nhuộm và tẩy tóc, thuốc uốn tóc, duỗi tóc, giữ nếp tóc, các sản phẩm định dạng tóc, các sản phẩm làm sạch (sữa, bột, dầu gội), Sản phẩm cung cấp chất dinh dưỡng cho tóc (sữa, kem, dầu), các sản phẩm tạo kiểu tóc (sữa, keo xịt tóc, sáp).
- Sản phẩm dùng cạo râu (kem, xà phòng, sữa,….)
- Các sản phẩm trang điểm và tẩy trang dùng cho mặt và mắt
- Các sản phẩm dùng cho môi
- Các sản phẩm để chăm sóc răng và miệng
- Các sản phẩm dùng để chăm sóc và tô điểm cho móng tay, móng chân.
- Các sản phẩm dùng để vệ sinh bên ngoài
- Các sản phẩm chống nắng
- Sản phẩm làm sạm da mà không cần tắm nắng.
- Sản phẩm làm trắng da
- Sản phẩm chống nhăn da
- Sản phẩm khác
Điều kiện đối với doanh nghiệp thực hiện công bố lưu hành sản phẩm mỹ phẩm:
Tổ chức, cá nhân đứng tên trên hồ sơ công bố mỹ phẩm phải có giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh. Trong đó có chức năng kinh doanh mỹ phẩm.
Trong trường hợp tổ chức không có nhà máy sản xuất mỹ phẩm hoặc có nhà máy sản xuất. Nhưng không đạt chuẩn CGMP hoàn toàn có thể gia công mỹ phẩm tại một nhà máy sản xuất đạt chuẩn CGMP khác trên lãnh thổ Việt Nam.
Yêu cầu về hồ sơ Công bố lưu hành sản phẩm mỹ phẩm:
- Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm (02 bản) kèm theo dữ liệu công bố (bản mềm của Phiếu công bố);
- Bản sao Giấy đăng ký kinh doanh của tổ chức, cá nhân. Chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường ( có chữ ký và đóng dấu của doanh nghiệp). Trường hợp mỹ phẩm sản xuất trong nước mà tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường. Không phải là nhà sản xuất thì phải có bản sao Giấy chứng nhận đăng kí kinh doanh của nhà sản xuất (có chứng thực hợp lệ);
- Bản công thức của mỹ phẩm công bố; ghi đầy đủ các thành phần cấu tạo; ghi rõ nồng độ, hàm lượng hoặc tỷ lệ phần trăm của từng thành phần.
- Bản tiêu chuẩn chất lượng của mỹ phẩm và phương pháp thử;
- Phiếu kiểm nghiệm;
- Dữ liệu kỹ thuật hoặc dữ liệu lâm sàng để chứng minh những công dụng đặc biệt của sản phẩm (nếu có);
- Dữ liệu kỹ thuật hoặc dữ liệu lâm sàng để chứng minh những công dụng đặc biệt của sản phẩm (nếu có).
- Tài liệu nghiên cứu độ ổn định (nếu có)
- Cam kết của nhà sản xuất hoặc chủ sở hữu sản phẩm về việc công thức sản phẩm không có các chất cấm và tuân thủ theo giới hạn về hàm lượng của những chất bị hạn chế và sản xuất đúng công thức đã công bố.
- Bản chính hoặc bản sao có chứng thực hợp lệ Giấy ủy quyền của nhà sản xuất hoặc chủ sở hữu sản phẩm ủy quyền cho tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường được phân phối sản phẩm mỹ phẩm tại Việt Nam (áp dụng đối với mỹ phẩm nhập khẩu và mỹ phẩm sản xuất trong nước mà tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường không phải là nhà sản xuất).
Thực hiện thủ tục công bố sản phẩm mỹ phẩm tại 3C
Tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường. Nộp hồ sơ công bố mỹ phẩm tại Sở Y tế nơi đặt nhà máy sản xuất mỹ phẩm. Sản phẩm mỹ phẩm được sản xuất, đóng gói từ bán thành phẩm nhập khẩu. Được coi như sản phẩm sản xuất trong nước.
Trong thời hạn 20 – 30 ngày làm việc kể từ ngày nhận. Được đầy đủ hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm Sở Y tế có nhiệm vụ ban hành số tiếp nhận công bố.
Nhằm giúp các cá nhân, tổ chức, doanh nghiệp chưa có chức năng sản xuất mỹ phẩm. Mỹ phẩm 3C nhận gia công mỹ phẩm và công bố các sản phẩm Mỹ phẩm. Sản phẩm chất lượng, uy tín nhất trên thị trường Việt Nam cụ thể nhận:
- Gia công mỹ phẩm theo công thức có sẵn, đặc biệt có thể gia công theo yêu cầu riêng của Khách hàng.
- Kiểm định và công bố mỹ phẩm.